二类医疗器械经营备案需要哪些资料
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不懂可以
二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公80平,仓储60平
2.3名医学专业人员为企业负责人
3.产品经营目录
注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案
二、二类医疗器械备案要求 提交材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
5.产品经营目录表
二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公80平,仓储60平
2.3名医学专业人员为企业负责人
3.产品经营目录
注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案
二、二类医疗器械备案要求 提交材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
5.产品经营目录表
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二类医疗器械经营备案需要的资料有以下这些:
1、需要客户提供房产证明(注册场地产权证明,不能是住宅,住宅需要出住改商证明);
2、经营场地的租赁协议;
3、质量负责人的身份证明、学历(医学相关,行政管理,生物技术)或职称证明;
4、法定代表人的身份证复印件;
5、营业执照副本原件,公章;
1、需要客户提供房产证明(注册场地产权证明,不能是住宅,住宅需要出住改商证明);
2、经营场地的租赁协议;
3、质量负责人的身份证明、学历(医学相关,行政管理,生物技术)或职称证明;
4、法定代表人的身份证复印件;
5、营业执照副本原件,公章;
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需要的材料比较多,一般需要这边提供的有专职人员证书,社保结算单,人员体检报告,房产证复印件,租赁合同等
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