Question

临床试验中cro有资格证明药物没有问题吗

Answer 1

如果您问的是临床试验用药的合格性问题，那答案是这样的：
临床试验的用药由申办方负责（也就是制药企业），申办方负责生产、检验、药物运输等，并对药品的质量负责。CRO只会参与协助药品的编盲（如果是盲法设计的话）及药品运输过程中的辅助管理以及药品到医院后协助医生进行药品使用管理等工作。
如果您问的是临床试验的药品最终的试验结果，那答案是这样的：
CRO公司在临床试验过程中只是接受申办方（制药企业）的委托，在合格的医院开展临床试验工作，CRO公司仅对医院产生数据的真实性、完整性、及时性负责，但相关数据最后能证明药品怎么样，CRO没有这样的责任和权利予以干预。
因此无论是临床试验药品的质量或者是药品临床试验的最后结果，CRO都没有资格证明您所说的药品没有问题。