Question

卫消证字和国药准字的区别是什么？

Answer 1

格式不同：

消字号：消字号的格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。

国药准字号：国药准字号的格式为“国药准字＋1位字母＋8位数字”，其中化学药品使用的字母为“H”。

范围不同：

消字号：消字号仅属于卫生消毒用品的范围。

国药准字号：国药准字号包括卫生消毒用品、疗效药品等范围。

审批不同：

消字号：消字号是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批。

国药准字号：国药准字号是由国家食品药品监督管理局审批。

Answer 2

1. 概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。

   2.审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。

   3.费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。

   4.申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，所有硬件设施符合药品的要求才可以