Question

何为外包过程，请简述外包过程的管理要求

Answer 1

外包过程是指组织将产品形成过程中的某个（或某些）过程，委托给具有该过程能力的其他组织代为完成的过程。 值得注意的是，GB/T19001—2000标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程（包括产品实现中的过程和其它管理过程），它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分，不能删减，而且组织对它的实现应承担全部责任。

1、组织应识别有哪些外包过程，外包过程中有无特殊过程，是否采用被委托组织的采购品。应在质量手册和有关文件中描述外包过程，并纳入质量管理体系。
2、组织应根据外包过程对产品质量的影响程度及其涉及的风险，以及外包过程的特点，采取不同的控制措施和要求，并在质量手册和有关文件中作出规定。
通常，对所有外包过程都按采购的要求加以控制。首先，对外包组织进行能力、资质考查，进行评定后形成合格外包组织名单，并对名单进行动态管理；其次，与外包组织签订合同，明确外包产品的质量要求、接收准则、双方的权利和义务，必要时对外包组织的质量管理体系、过程实施、过程监视等提出要求；第三，结合产品的具体特点，制定对外包产品的验证要求。
3、如果组织将设计和开发过程外包，应按的规定对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等采取有效的控制措施。控制的要求、方法应结合外包过程的具体特点确定，并在外包合同中作出明确规定。
4、如果外包过程中有特殊过程，应按照要求，对过程的确认、过程工艺参数的监控进行控制。应根据外包过程对袜大最终产品质量的影响程度，与外包组织协商、确定对特殊过程的监控要求、方法，并在外包合同中作出明确规定。
5、如果使用外包组织的采购品，应根据采购品对产品质量的影响程度，按照要求对外包组织的采购过程进行控制。对于控制的要求、方法，应在外包合同中作出明确规定。
6、当外包组织长期向组织提供配套零部件时，应与外包组织建立组织间的质量保证体系。
7、当组织需将计量测试设备委托给外包组织进行周期检定或校准时，应考察其是否具备量值传递能力，以确保量值传递的准确性和溯源性。考察的内容一般包括外包组织的资质、量值传递范围、有效期绝早、检定人员的资格、检测环境等。
8、当组织需将采购品验证的某些分析项目委托告宏竖给外包组织时，应考查其是否具备相应的能力。考查的内容一般应包括外包组织的资质、能开展的分析项目、分析人员的资格、环境等。

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