Question

药品不良反应报告制度具体办法的制定部门是

A.卫生行政部门和中医药管理局
B.药品监督管理部门会同安全监管部门
C.药品监督管理部门会同卫生行政部门
D.卫生行政部门会同药品监督管理部门
E.中医药管理局会同国务院办公厅

Answer 1

【答案】：C
《药品管理法》第七十条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。