Question

下列有关药品不良反应报告制度说法正确的是

A.每天向国家药品不良反应中心报告
B.不可越级报告
C.每半年集中向所在地药品不良反应监测中心报告
D.新的、严重不良反应立即报告
E.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

Answer 1

【答案】：E
药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。