Question

GMP规定药品生产中的清洁剂和消毒剂是什么

Answer 1

现在制药厂使用的消毒剂主要有以下一些种类：
75%的酒精
- 中效消毒剂，容易产生耐药菌
- 对于芽孢只能抑制，不能杀灭
- 低毒，无残留
- 溶解于醇类的材料不相容
- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

新洁尔灭
- 季铵盐类，公认的低效消毒剂，容易产生耐药菌，不能杀灭革兰氏阴性菌。消毒液自身易受微生物污染。
- 不能杀灭芽孢
- 有残留，对铝制品有明显腐蚀性
- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

苯酚/皮族煤酚皂
- 中效消毒剂
- 腐蚀性强，不易降解，对环境危害大。不能杀灭芽孢
- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

这3种是比较传统的消毒剂，但从上面的分析可以看出，使用起来都不是十分理想。现在还有一租握并些新型的消毒产品在制药厂使用。
活性氧消毒剂
- 高效消毒剂
- 1%浓度2小时可杀灭芽孢
- 无毒。有残留，但很容易清洗

季铵盐和双胍复配的消毒剂
- 比单纯的季铵盐类消毒剂更广谱，能杀灭革兰氏阴性菌
- 低毒，不能杀灭芽孢
- 有残留

复合醇类消毒剂
- 中效消毒剂，比酒精杀菌更广谱
- 对芽孢只能抑制，不能杀灭
- 低毒，无残留

戊二醛
- 中效消毒剂，产品杀菌效力差异大
- 正常使用时不能杀灭芽孢
- 复方戊二醛消毒剂有残留
- A/B级洁净区应使用需弊迹经除菌过滤

可见活性氧，复合醇和较好的戊二醛成分的消毒产品都很适合在制药厂使用。新GMP出台，要求制药厂使用2种以上的消毒产品，因此也不必急于直接舍弃传统的消毒产品，可以和新型消毒剂交替使用。另外，现在一些消毒产品有专门为A/B 级洁净区生产的包装，不必除菌过滤，可以直接使用，是不错的选择。