如何查询药品批准文号?
对于个人而言药品说明书主要是查询,药品的使用规则是什么,对于药品怎么使用有个详细的了解,如果对于研发人员可以在药品说明书中查询,工艺技术,或者制剂然后通过文献查询分析了解,如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等,最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比(中、美、日、欧)的说明书,理清适应症和规格剂型有什么不同。
可以在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书,包含40多个主流国家,如果是想要了解FDA批准药品的说明书,可以在美国FDA批准药品数据库中查询,可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索,还能通过条件筛选选择想要了解的数据。
在搜索结果中最右边有说明书的选项,点击查看,能查询药品的说明书,也支持下载药品说明书文档。
日本药品说明书查询方式,可以在上市药品数据库中查询日本药品说明书数据,可以通过药品名称、公司名称、许可证号、剂型、辅料、YJ编号等进行关键词的搜索,还能通过ATC编码进行条件筛选,以及高级检索方式“是或非”筛选,在筛选结果中能查询和下载日本药品说明书。
除了在上市药品数据库查询药品说明书之外还能在合理用药下的国内外药品名说明书中查询药品数据,收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书,部分国家说明书包含专业版和患者版,专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等,是研发,调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。
可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选,还能通过来源进行条件的筛选数据。
一般药品说明书是药品的重要来源之一,是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据,对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等,为药物研发提供数据支持,也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。
2023-03-23 · 全球生物医药产业数据一站式查询平台
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。