Question

那像国械备，国械注准字样的怎么区分一类二类三类

Answer 1

问：那像国械备，国械注准字样的怎么区分一类二类三类

答：亲~您好，我是百度官方平台问一问合作的小乐老师，您的问题已收到哦。那像国械备，国械注准字样的区分一类二类三类是这样的：第一类为风险程度低，第二类为具有中度风险，第三类为具有较高风险。依据《医疗器械监督管理条例》第四条规定：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

答：例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第11260011)的1就是一类。2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。