Question

纹绣机属于几类医疗器械

Answer 1

您好，纹绣机不属于医疗器械的管理范围。
您刻意根据以下的定义来判断的：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

纹绣机是美容师纹眉的主要工具。主要是用于纹眉。
　　特点

　　1、纹眉机运转产生的噪音

　　纹眉机如果产生很大的噪音，将使美容师及顾客产生不安心理，特别是顾客，会产生恐惧，造成精神紧张，皮肤紧缩现象，使色料不容易上色，及产生刺痛感觉。所以噪音大小是选择纹眉机的关键，一般情况下运转的纹眉机距离顾客一米左右，而顾客不感觉噪音为原则，否则属于噪音过大。

　　2、纹眉机的转速

　　纹眉机的转速关系顾客疼痛的感觉，转速越快，疼痛感越小，现在市场上普遍流行可调速3-5档，最新研制的新一代纹眉机可无限调速，顾客几乎感觉不到疼痛。测试时，将纹眉机上针启动，在硬纸上来回划针，密集的响声为转速快，否则比较慢。

　　3、针压稳定及安全针压

　　选择纹眉机是否针压稳定，一般采用目测法；出针长度保持稳定，不能有忽长忽短的感觉。如果针尖运转成扇形，说明针压不稳定，安全针压是指能控制针尖刺入皮肤到一定的深度，防止操作者使用不当将针尖过深刺入皮肤。

　　4、机身设计

　　纹眉机是一种手握的工具，为了便于美容师灵活使用，机身设计很重要，设计必须精细，灵巧，重心应稳定在中央位置。市场上流行的设计多数采用直式笔型设计，可365度调整，长时间使用也轻松自如，没有疲劳感。

　　5、使用寿命

　　纹眉机的使用寿命，关系到美容师经济效益，纹眉机的噪音大小，转速是否稳定。是否有防止色料回流的装置等都会影响纹眉机的寿命长短。