消字号产品备案流程

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2022-03-30 · 百度认证:上海法和信息科技有限公司
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法律分析:一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。
二、备案流程:
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分。
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。
4、准备样品 送检 (消字号检测周期一般为3-4个月)。
5、备案安全评估报告。
6、网络备案。
第一类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品 :除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价。
消字号备案需要提供以下资料:标签(铭牌)、说明书;经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)——中科检测消毒产品检测中心;经备案且在有效期内的企业标准或质量标准;产品配方(或消毒器械元器件、结构图);生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单〕。
法律依据:《中华人民共和国公司法》
第六条 设立公司,应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的,由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司;不符合本法规定的设立条件的,不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。
法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的,应当在公司登记前依法办理批准手续。
公众可以向公司登记机关申请查询公司登记事项,公司登记机关应当提供查询服务。
第七条 依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。
公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。
公司营业执照记载的事项发生变更的,公司应当依法办理变更登记,由公司登记机关换发营业执照
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