Question

消字号办理需要多少钱费用

Answer 1

一万多块钱。
消字号的申报周期大概在2到3个月左右，费用一般一万多块钱，不需要做临床实验。医疗器械分为一类、二类、三类，申报难易程度从低到高，消字号申请是在地方卫生部门进行审核批准的。如果是找专业的代办公司进行办理，费用根据企业的实际情况而定。
备案消字号申请条件：
消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求。
生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求。
具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员。
从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格。
具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备，具有产品检测能力。
消字号和国药准字号有着本质的差别，消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品，消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元，而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节。
在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要五至十年，费用也高达数百万甚至数千万元。