Question

隐形眼镜的三类医疗器械经营许可证如何办理？

Answer 1

      随着人们对电子产品使用的频率越来越高，很多人视力下降，需要佩戴眼镜才能正常工作学习，但有形的眼镜 总是给人们带来诸多不便.许多人喜欢佩戴隐形眼镜，那么隐形眼镜如何才能合规经营?

      美瞳等隐形眼镜和护理液，由于需要进入人体内部，属于对人体风险最高，最严格管理的级别，所以属于第三类医疗器械的范畴，出售隐形眼镜的商家，不论是眼镜店还是小商品批发城，饰品店等，都必须要取得医疗器械经营许可证才可以经营。

      申请医疗器械经营许可证对场地检验仪器，人员配置，计算机系统等都有明确的要求，需要持营业执照复印件，申请报告经营场所证明文件，身份证相关材料等，到所在地医疗器械监管部门申请，审核员在对资料进行审查后会到现场检查，根据我们的经验，现场检查的时候做好细节很关键，尤其是质量管理制度，计算机操作都要到位，对于工作人员提出的整改建议要全力配合，否则被现场否决就很浪费时间了