Question

生长激素比活性定义?

Answer 1

生长激素是一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定，蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对，可影响蛋白质的生物学活性，从而影响蛋白质的药效，比活性可以反映这一情况。比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
比活性的正确测法
1.去垂体大鼠体重法
本法系通过比较生长激素标准品（S )与供试品（T )对幼龄去垂体大鼠体重增加的程度，以测定供试品效价的一种方法。
2 .去垂体大鼠胫骨法
本法系通过比较生长激素标准品（S )与供试品（T )对去垂体大鼠胫骨骨骺板宽度增加的程度，以测定供试品效价的一种方法。

金赛生长激素比活性
数据来源-《两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较》-1.王亚敏，国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京100038；2.李湛军，中国药品生物制品检定所北京10005。金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87，粉剂数批次平均比活性达到了3.25。

20年前赛增粉剂比活性就已达到3.0，并一直被中检所选为生长激素粉剂唯一国家质量标准品。

Answer 2

比活性是指每毫克蛋白质的生物学活性单位，是体现产品药效的最重要指标。进行比活性项目的检测，可以比较不同产品的质量情况，比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。

Answer 3

生长激素比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。生长激素比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更好、同时治疗的效果也更好！

Answer 4

生长激素的治疗费用，受多个因素的影响，可以说生长激素的治疗，完全是因人而异的。展开点来说，孩子在治疗时的体重，导致矮小的原因，治疗时孩子的年龄和骨龄情况，孩子是否性发育，治疗的时长，生长激素不同品牌不同剂型的选择，都会影响孩子的治疗方案，相应的治疗费用也会随之变化。
在生长激素治疗费用这个话题上，不得不提的一个重点是生长激素剂型的选择。简单来说，目前市面上比较常见的三种剂型是粉剂、短效水剂和长效水剂，价格上粉剂＜短效水剂＜长效水剂。
这三种剂型的生长激素各有自己的特点，各有优势。
国内最早上市的是生长激素粉剂，从98年到现在，临床应用了20多年，超过30万人的治疗应用证明它有很不错的疗效和安全性，近5年来，粉剂大幅度下降，成为中国矮小儿童都能用得起的生长激素剂型。
而水剂与粉剂相比，结构更天然，品质相对更高一些。部分生长激素水剂可以配套隐针电子笔来注射，这对于减少孩子内心的注射恐惧、减少疼痛感有挺大的帮助。
长效水剂则是生长激素研发技术上的一个突破，一周只需要注射一次，给了广大家长和孩子新的治疗选择。