进口医疗器械在国内销售需要办理生产许可证吗

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摘要 是的,进口医疗器械在国内销售需要办理生产许可证。依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械进口注册管理办法》,所有医疗器械进口销售必须依法办理相关的进口注册和生产许可证,这是确保医疗器械安全、有效、合法的必要手续,也是保障消费者权益和社会公众安全的重要措施。同时,进口医疗器械没有经过注册备案或未获得生产许可证的,不得在国内销售、使用或进口。因此,进口医疗器械在国内销售必须获得相关部门的审批和许可,且在销售过程中还需按要求提供相应的质量和安全保证。
咨询记录 · 回答于2023-04-05
进口医疗器械在国内销售需要办理生产许可证吗
需要。
可不可以再具体的阐述一下呢?
是的,进口医疗器械在国内销售需要办理生产许可证。依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械进口注册管理办法》,所有医疗器械进口销售必须依法办理相关的进口注册和生产许可证,这是确保医疗器械安全、有效、合法的必要手续,也是保障消费者权益和社会公众安全的重要措施。同时,进口医疗器械没有经过注册备案或未获得生产许可证的,不得在国内销售、使用或进口。因此,进口医疗器械在国内销售必须获得相关部门的审批和许可,且在销售过程中还需按要求提供相应的质量和安全保证。
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