滴鼻剂的有关规定
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1、除另有规定外,药材应按各该品种项下规定的方法进行提取、纯化。2、滴鼻剂常用的溶剂有水、丙二醇、液体石蜡、植物油等。可按药材提取物 或药物的性质加入适宜的抗氧剂、增溶剂、防腐剂或其他附加剂。各种附加剂不得 对呼吸道及黏膜有刺激性。
3、除另有规定外,滴鼻剂如为水性溶液应适当调节pH与渗透压,一般 pH值 应为5.5~7.5,并与鼻腔黏液等渗。
4、滴鼻剂应在清洁避菌的环境中配制,及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。
5、溶液型滴鼻剂应澄清,不得有沉淀和异物。混悬型滴鼻剂中的颗粒应细腻, 均匀分散,放置后其沉淀物不得结块,振摇后一般应在数分钟内不分层。乳浊型滴 鼻剂应分布均匀。
6、除另有规定外,滴鼻剂应制定相对密度、pH值等检查项目。
7、除另有规定外,每一容器的装量应不超过10ml。
8、除另有规定外,滴鼻剂应密封,置阴凉处贮藏。
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