Question

医疗器械经营许可证变更

Answer 1

对于医疗器械经营许可证信息变更所需材料(分类)的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询我,今天我针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。

      变更企业名称
      1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;
      2、《营业执照或工商行政管理部门《企业名称变更核准通知书复印件一份;
      3、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;
      4、委托书(附办人员复印件)一份。
      (二)变更法定代表人、企业负责人、质量管理人员
      1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;
      2、企业负责人、质量管理人员个人简历、任职文件以及身份证、学历证书、执业资格或职称证明复印件;
      3、变更后的《营业执照正本复印件一份;
      4、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;
      5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。
      变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库)
      1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;
      2、《营业执照正本复印件一份;
      3、产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明一份;
      4、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件;
      5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。
      变更经营范围
      1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;
      2、拟经营产品目录、加盖供货单位印章的注册证复印件一份;
      3、与经营范围相适应的质量管理人员学历或职称证书复印件一份(校对原件);
      4、与经营范围相适应的储存设施、设备目录一份;