Question

医疗器械产品生产时，从一般区传入10万级洁净车间的原材料、工具需要做哪种处理？

（1）可以直接用高压风枪做清洁，再从传递窗传进去吗？
（2）法规上是否有相关要求？因为不是每一种材料都有双层外包装。有一些原材料本身生产就不是在洁净车间生产的。

Answer 1

1. 一般来说 需要缓冲间 风淋室

2. 工具需要风淋及消毒处理。原料需要有缓冲来处理外包装，然后在经过传递窗进入。

3. 法规上的要求是根据你们自己的物料进出流程来控制.