Question

医疗器械质检员都做什么？

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Answer 1

我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。

Answer 2

质检员主要职责：严格按照检验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量，把好质量关，坚决做到不合格不投产、不转序，不合格成品不出厂。
具体工作要求：
一、物料验收
物料进厂后，由仓库保管员通知质检员共同进行现场验收，验收内容为：核对采购合同，
外包装是否符合要求。验收合格后质检员和保管员共同签字。
二、生产过程监督
对生产过程全程监督，检查操作工是否严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业，发现违规行为及时制止并上报质检部。审查生产记录并签字。
三、对产品抽样检查
现场不定时对产品抽样，确保产品保持合格状态。对半成品、成品抽样并送检。