GMP在药品生产管理实施方面的难点,重点和特色
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GMP在生产管理中不能完全按生产工艺操作要求进行操作,存在偷工减料。很多时候都无法及时按工艺规程完成记录等,存在回忆录!这是否算是难点?
GMP在生产管理中细化了软件,对原则性要求予以细化,使生产操作更具有可操作性,这是否也可算是重点?
GMP在生产管理中对生产过程控制要求更加明确(如污染与交叉污染的预防,差错的预防),生产过程技术管理的重要环节:工艺技术管理、批号管理、包装管理、生产记录管理、不合格管理、物料平衡管理和清场管理等更加全面!
GMP在生产管理中细化了软件,对原则性要求予以细化,使生产操作更具有可操作性,这是否也可算是重点?
GMP在生产管理中对生产过程控制要求更加明确(如污染与交叉污染的预防,差错的预防),生产过程技术管理的重要环节:工艺技术管理、批号管理、包装管理、生产记录管理、不合格管理、物料平衡管理和清场管理等更加全面!
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