Question

清洁度标准是什么？

Answer 1

1、不同行业，不同物质洁净度标准不一样。空气洁净度等级是洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。

医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。

2、洁净度等级标准ISO 14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

扩展资料：

目的与意义

保证清洁度的目的是使产品达到规定的寿命，不使产品在制 造、使用、维修过程中因污染而缩短使用寿命。

通过清洁度检测并规定其限值，方可大大减轻颗粒磨损造成的损害，提高整机运行寿命和可靠性；防止和减少零部件的杂质对整机的危害；对滤芯的堵塞、破损、失效，对过滤器排泄阀排水机能恶化，过滤器、注油口等合成树脂壳的破损。

回路中由于沉淀物造成流量的减小；摩擦付由于沉积物造成工作不良、弹簧等的破损；密封材料、隔膜的异常磨损与报损；积存大量水垢造成工作不可靠；摩擦付的损伤或腐蚀；电磁转换阀的工作不可靠或烧损等，具有特别重要的意义。