Question

医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗？饮用水还是纯化水？GMP没有明文规定。

洁净服清洗过程全部用纯化水，会不会成本太高了。看这样行不，开始用饮用水清洗，末道用纯化水清洗？请大侠们指点。

Answer 1

建议采用纯化水，用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。

并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。

Answer 2

建议用纯化水会更好，因为用饮用水还要重新做一份饮用水的水质报告

Answer 3

洗100件洁净服大概要用2吨水左右

Answer 4

工业纯水（自己制），制水设备。

Answer 5

纯化水了。
饮用水管道会对洁净区造成污染。