Question

请问办理医疗器械公司需要用哪些材料？一类二类三类医疗器械都包括的。

Answer 1

国家对医疗器械实行分类管理，按照保证安全性、有效性的原则，将其分为一类、二类、三类。
一类二类三类产品包括的，还是要有具体产品指出。否则范围还是太广。否则就变成了经营范围为“各类医疗器械”。

医疗器械经营企业许可证申请材料
所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业)；
（5）拟办企业质量检查人员的身份证、学历或者职称证明复印件；(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业) 检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

要是还有不清楚的可以查看我的资料，电话或者QQ咨询都可以。希望可以帮到你。

Answer 2

先去药监局的网站上看一下，开办需要的资料全在上面包括电子版的。辽宁的在省药监局上的行政许可受理审批中。