Question

CE认证在国内能做么？有没有什么权威机构推荐？价格如何?

如题，敬请赐教！！！ 1.听说做CE认证，因为认证机构不一样，导致价格不一样，能否推荐几家权威的机构？国内国外的都可以！！ 2.选择认证机构，要注意哪些问题？ 3.国内的CE认证机构是否够权威，其认证结果能否在整个欧盟国家里通用？ 4.做普通医疗器械CE认证有什么标准？ 流程是怎样？ 价格又是怎样？（最重要的价格问题） 敬请解答更加详尽！！！

Answer 1

做CE认证一般国内机构价格比较便宜服务有好些，但比较权威的话至少是有国家CNAS授权的实验室。

安博检测机构CNAS授权实验室（L3503)，产品直接在本实验室测试，包整改，保通过，周期短，竭诚为您服务！

安博检测下设三个实验室，EMC（9*6*6）实验室，安全及可靠性环境实验室，理化实验室。

安博安规认证及检测项目

欧洲市场：CE认证，CE-LVD，GS认证， TUV-mark认证， CB认证， Nordic(Nemko， Semko， 

Fimko，Demko)，BSI， GOST， OVE， IMQ， KEMA及其它欧洲国家认证标志；

亚洲市场：KC认证 EK-mark， MIC， PSE-mark(菱形， 圆形)， PSB认证， SASO认证， CCC认证， CQC认证， BSMI认证，KUCAS认证等；北美市场：UL+CUL， FDA， 

CEC，cTUVus， cETLus， 

cCSAus等；南美市场：IRAM认证，NOM认证等；澳洲市场：SAA等；非洲市场：SONCAP认证，SABS认证，PVOC认证等。

Answer 2

1.听说做CE认证，因为认证机构不一样，导致价格不一样，能否推荐几家权威的机构？国内国外的都可以！！
答：不同的机构肯定价格不一样，国外知名的如TUV-RH、TUV-PS、ITS、SGS等，国内的，如信测EMTEK；
2.选择认证机构，要注意哪些问题？
答：首先也是最重要的就是 确认该认证机构是否有此产品的CNAS标准授权；其次再综合比较服务和权威性，结合自己公司情况判定；
3.国内的CE认证机构是否够权威，其认证结果能否在整个欧盟国家里通用？
答：如果该国内认证机构在CNAS里有此产品的标准测试授权，那么理论上在欧盟是通用的，具体还要看该认证机构的测试严谨性，以及你们客户对该机构的认可程度；
4.做普通医疗器械CE认证有什么标准？ 流程是怎样？ 价格又是怎样？（最重要的价格问题）
答：医疗器械主要CE安规标准是：EN60601和EN 55011，流程和价格无法回答，具体还要看你们的产品，以及选择哪家认证机构做，不同的认证机构，可能相差好几万。

如有问题，可以百度一下“宁波蓝小华”帮你确认。

Answer 3

CE认证是欧盟的强制性认证，是进入欧盟市场的通行证。
请注意选择“欧盟认证机构发证”

Answer 4

CE认证，是自我宣告的一个认证，可以自己出证，CNAS授权实验室出证，TUV机构出证。TUV机构相对比较权威，费用也是最高的。

Answer 5

医疗器械CE认证机构权威的有TUV莱茵，TUV南德,DNV等等，费用比较贵，一般只需要NOTIFIED BODY机构都可以的，看自身需求。如果是医疗器械一般国内的认证机构不行的。普通的医疗器械CE标准EN60601-1，EN60601-1-2。产品都不知道价格没人能知道。