Question

与药品质量有关的法律有什么?

请教药品怎么才能算出厂合格? 抽检有合格率吗? 抽检中什么情况属于合格,什么情况属于不合格? 抽检合格出厂后就算合格产品了吗? 出厂的合格药品中发现异物怎么算? 这时候应该怎么办? 请教专业律师回答! 谢谢!

Answer 1

　　与药品相关的法律有：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
　　另外法规有：
　　1 国务院办公厅搜索关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知 2008.11.10
　　2 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008) 2008.07.10
　　3 国家发展改革委、国务院纠风办关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知 2008.06.17
　　4 国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告 2007.12.26
　　5 国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知 2007.04.17
　　6 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 2007.03.31
　　7 国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知 2006.07.30
　　8 麻醉药品和精神药品管理条例 2005.08.03
　　9 国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知 2005.03.30
　　10 国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知 2003.07.16
　　11 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 2003.04.25
　　12 国务院办公厅转发科技部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知 2002.11.01
　　13 中华人民共和国药品管理法实施条例 2002.08.04
　　14 国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函 2001.11.30
　　15 国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知 2001.03.10
　　16 国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知 2000.06.07
　　17 国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知 1998.06.11
　　18 国务院办公厅关于贯彻执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》有关问题的复函 1996.10.10
　　19 国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知 1996.04.16
　　另外还有大量的部门规章

Answer 2

与药品质量有关的法律有《中华人民共和国药品管理法》

第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

Answer 3

如果法律不允许药品，那生病的人有不少会病死。

Answer 4

药品管理法http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4248/
中华人民共和国消费者权益保护法http://www.gdgs.gov.cn/cyfg/XFZQYBHf.htm
这俩部法律比较适合.