Question

一类医疗器械生产许可证怎么办

Answer 1

从事第一类医疗器械生产的悉信，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督友信管睁告轮理部门备案并提交其符合的资料就可以了，不用办证。

Answer 2

一类医疗器械不需要办理相关的生产许可证，只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了。

Answer 3

一类的相对来说简单友逗一些，广东的话一般困告耐具备满足生产需要的场地和人员设备和体系文件后，准备8项资料递交到药局，审核周期一般是10个工作汪春日，就可以拿到备案登记证了，祝好运！

Answer 4

　　【1】一类医疗器型基械不需要办理相关的生产许可证，陪租搜只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了。
　　【2】生产许可证：生产许可证 《全国工业产品生产许芦历可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。