医用口罩检测标准
医用防护口罩指标如下：
包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。
（1）过滤效率：在空气流量（85±2）L／min条件下，对空气动力学中值直径（0，24±0，06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95％。
（2）密合性：口罩总适合因数应不低于100。
扩展资料
分类
N系列：防护非油性悬浮颗粒无时限。
R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时。
P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。
有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。
所以每系列又划分出了3个水平：95％、99％、99，97％（即简称为95、99、100），所以共有9小类滤料。
参考资料来源：百度百科——医用口罩
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB159792002次性使用卫生用品标准
GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品, 而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU)2016/425
(旧89/686/EEC指令)符合相关标准。
EN 136 全面罩—类别1、2或3。
EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Re, testing,
marking
EN 140半面罩/四分之一面罩
EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and masks -
Re, testing, marking
EN 143微粒过滤器
EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Re,
testing, marking
EN 149可防护微粒的过滤式半面罩
EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to
protect against particles-Re, testing, marking
EN 14387 空气过滤器和组合过滤器
EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and
combined filter(s) - Re, testing, marking
口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%, FFP3大于99%
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