Question

求甲磺酸伊马替尼片说明书?

Answer 1

性状:
本品为淡黄色或类白固体。
汉语拼音:
JiaHuangSuanYiMaTiniPian
英文名称:
Imatinib
Mesylate
Tablets
通用名称:
甲磺酸伊马替尼片
商品名称:
昕维
甲磺酸伊马替尼片
成份:
甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。
用法用量:
开始剂量：对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600
mg/日
；对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，推荐剂量为400
mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400
mg/日增加到600
mg/日，或从600
mg/日增加到800
mg/日（400
mg，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。下列情况中必须调整剂量
：如治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留），宜停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。严重肝脏毒副作用时剂量的调整
：如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
注意事项:
对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测，在治疗期间，病人有明显的心衰症状应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。
甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定（如每2－老谨3个月查一次）。若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量（见【用法用量】）。
开始治疗前应检查肝功能（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶），随后每月查一次或根据临床情况决定，必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。
不良反渗含茄应:
尚未明确。
禁忌:
本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏:
密封。
有效期:
24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
批准文号:
国药准字H20133200
儿童用药:
尚不明确。
老年患者用药:
尚不明确。
企业名称:
江苏豪森药业股份有限公司
适应症:
用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期丛察、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。