江苏康缘药业股份有限公司的科研开发
长期以来,公司一直致力于创建一个面向全国开放型的国内一流的中药现代化研发中心,通过持续性的自我发展和广泛的产学研科技联盟,构筑和完善技术创新体系,围绕现代疾病谱特别是妇科、心脑血管科、骨科、感染科和肿瘤科等领域,开发一批疗效确切并具有自主知识产权的中药、天然药物创新产品,突破一批中医药产业关键共性技术,加速中药、天然药物科研成果产业化和国际化,为企业的发展提供持续动力,以科技开创国药未来。 拥有国家级中药新药证书33个,在研创新药物53个,开发了中药一类新药注射用藤黄酸、二类新药热毒宁注射液、痛安注射液等高类别现代中药。其中桂枝茯苓胶囊通过美国FDA审查,批准直接进入二期临床,步入了中药现代化国际化的最前沿。
厚积薄发,后来居上,公司已经成为同行业中拥有新药证书最多、在研创新中药最多的企业;在知识产权保护上,公司也发展成为同行业中拥有国际国内发明专利数量最多的企业,申请国内专利103件,国外专利(含PCT申请)11项件,获得国家发明专利64件,国外发明专利4件。2006年公司专利授权数在全国所有企业中列第八位,居全国医药行业第一位,也是我省唯一进入国内企业发明专利授权量前十强的企业。
研发中心创造性地应用了一系列新技术、新工艺、新设备、新辅料,形成了以指纹图谱为首的中药质量控制技术现代化;膜分离、逆流萃取为代表的提取精制技术应用规模化;以及注射剂、软胶囊为主体的中药新剂型系列化的主导技术特色,奠定了公司在中药行业的技术领先地位,先后承担国家科技部“863计划”项目3项、国家星火计划、火炬计划项目12项、国家发改委高技术产业化示范工程2项、国家经贸委重大专项2项,多个产品获得国家、省部级奖项。公司立足自主创新,运用尖端高新技术对传统中药进行深度研究,开发代表传统中药现代发展方向的高类别新药;同时以桂枝茯苓胶囊美国FDA认证为突破,以中药国际化带动中药现代化,开发国际现代医学科学体系认同的现代中药,全方位缔造企业在未来中药国际化竞争领域的领先地位。