Question

GMP规定药品生产中的清洁剂和消毒剂是什么?

Answer 1

消毒剂：2%或3%－5%来苏液、75%乙醇、0.1－0.2%新洁尔灭、道0.05－版0.1%杜灭芬、0.02%－0.05%洗必泰、0.2%－0.5%过氧乙酸、37%－40%甲醛。

清洁剂：洗洁精、1%氢氧化钠、洗手液等。

醛类消毒剂包括甲醛和戊二醛等。此类消毒原理为一种活泼的烷化剂作用于微生物蛋白质中的氨基、羧基、羟基和巯基，从而破坏蛋白质分子，使微生物死亡。

甲醛和戊二醛均可杀灭各种微生物，由于它们对人体皮肤、黏膜有刺激和固化作用，并可使人致敏，因此不可用于空气、食具等消毒，一般仅用于医院中医疗器械的消毒或灭菌，且经消毒或灭菌的物品必须用灭菌水将残留的消毒液冲洗干净后才可使用。

扩展资料：

清洁剂与消毒剂没有硬性规定。清洁剂如水、SDS等，应该是单一组分的物质。不能用洗洁精之类的混合物。消毒剂常用的有：75%酒精、新洁尔灭、洗必泰等。

常用的消毒剂产品以成分分类主要有9种：含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂。

洗涤剂的主要成分是表面活性剂，以洗涤油污等污垢为主。消毒剂有多种，一般是各种杀菌剂，比如84消毒液就知是道氧化剂、来苏尔消毒剂就是石碳酸和肥皂的混合物、酒精消毒剂就是75%的酒精溶内液。一般情况这些消毒剂容都没有、或者很少有洗涤作用。

参考资料来源：百度百科-洗涤剂

参考资料来源：百度百科-消毒剂

Answer 2

清洁剂与消毒剂没有硬性规定。清洁剂如水、SDS等，应该是单一组分的物质。不能用洗洁精之类的混合物。消毒剂常用的有：75%酒精、新洁尔灭、洗必泰等。

Answer 3

现在制药厂使用的消毒剂主要有以下一些种类：
75%的酒精
- 中效消毒剂，容易产生耐药菌
- 对于芽孢只能抑制，不能杀灭
- 低毒，无残留
- 溶解于醇类的材料不相容
- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

新洁尔灭
- 季铵盐类，公认的低效消毒剂，容易产生耐药菌，不能杀灭革兰氏阴性菌。消毒液自身易受微生物污染。
- 不能杀灭芽孢
- 有残留，对铝制品有明显腐蚀性
- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

苯酚/煤酚皂
- 中效消毒剂
- 腐蚀性强，不易降解，对环境危害大。不能杀灭芽孢
- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

这3种是比较传统的消毒剂，但从上面的分析可以看出，使用起来都不是十分理想。现在还有一些新型的消毒产品在制药厂使用。
活性氧消毒剂
- 高效消毒剂
- 1%浓度2小时可杀灭芽孢
- 无毒。有残留，但很容易清洗

季铵盐和双胍复配的消毒剂
- 比单纯的季铵盐类消毒剂更广谱，能杀灭革兰氏阴性菌
- 低毒，不能杀灭芽孢
- 有残留

复合醇类消毒剂
- 中效消毒剂，比酒精杀菌更广谱
- 对芽孢只能抑制，不能杀灭
- 低毒，无残留

戊二醛
- 中效消毒剂，产品杀菌效力差异大
- 正常使用时不能杀灭芽孢
- 复方戊二醛消毒剂有残留
- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤

可见活性氧，复合醇和较好的戊二醛成分的消毒产品都很适合在制药厂使用。新GMP出台，要求制药厂使用2种以上的消毒产品，因此也不必急于直接舍弃传统的消毒产品，可以和新型消毒剂交替使用。另外，现在一些消毒产品有专门为A/B 级洁净区生产的包装，不必除菌过滤，可以直接使用，是不错的选择。

Answer 4

消毒剂：2%或3%－5%来苏液、75%乙醇、0.1－0.2%新洁尔灭、0.05－0.1%杜灭芬、0.02%－0.05%洗必泰、0.2%－0.5%过氧乙酸、37%－40%甲醛
清洁剂：洗洁精、1%氢氧化钠、洗手液等

Answer 5

GMP规定的药品生产中的清洁剂和消毒剂应符合药品生产的相关标准，一般会使用含氯消毒剂、过氧化氢、醋酸等。