Question

制备颗粒剂通常应做哪些质量检查

Answer 1

主药含量的测定 颗粒剂外观的检查 粒度的检查 干燥失重 水分的检查 溶化性的检查 装量差异的检查

Answer 2

颗粒剂是由原药以及矫味剂、芳香剂、着色剂、分散剂和防腐剂等助剂混合制成的干燥颗粒状制剂。那么颗粒剂在制备的过程中质量应该符合哪些要求呢？接着往下看：

1、水分中药颗粒照水分测定法测定，除另有规定外，不得过8.0%；

2、粒度除另有规定外，照粒度与粒度分类测定法检查【《中国药典》（2015年版）四部（通则0982）第二法双筛分法】，不能通过一号筛（2000 μm）和能通过五号筛（180 μm）的总和不得超过供试量的15%；

3、溶化性颗粒剂依法检查，溶化性应符合规定；

4、干燥失重除另有规定外，化学药品与生物制品颗粒照干燥失重测定法测定，于105℃干燥（含糖颗粒应在80℃减压干燥)至恒重，减失质量不得过2.0%；

5、装量差异单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合规定。检查方法参照《中国药典》（2015年版）有关规定。凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。