Question

“药监械（准）”字和“食药监械（准）字”，有什么区别？

Answer 1

问：“药监械（准）”字和“食药监械（准）字”，有什么区别？

答：“药监械（准）”字和“食药监械（准）字”，没有区别。

答：二者只是名称不一样，实质内容没什么变化，都是医疗器械。这是医疗器械产品注册证号，注册证号一般是国食药监械，二类医疗器械由当地省政府批准，有些地方原来叫做药品监督管理局，所以产品注册证号就是药监械，09年食品安全法公布后，各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局，注册证号就变成了食药监械。

答：扩展资料药械字格式注册号的编排方式为：×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中×1 为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。