Question

什么样的GCP证书国家承认

我们医院正在进行GCP培训，边培训边考试，通过了说是发药物临床试验网的GCP证书，这种证书权威吗，国家承认吗?

Answer 1

SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书国家承认。

GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

扩展资料

《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。

为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。

参考资料来源：百度百科-药物临床试验质量管理规范

Answer 2

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。

GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP，你可以网上看一下。

GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

扩展资料

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

参考资料：百度百科-GCP

Answer 3

GCP证书上面说要经过培训，其实SFDA的培训可以算是一种另类的认证，另外就是一些好的学会、院校办的GCP培训班，无论是什么培训班，只要是经过培训的应该都可以算是满足要求，如果单纯从法规要求来说，还是SFDA的GCP培训和monitor培训以及项目经理培训班比较权威一些，（至少在审核SFDA的时候不会有任何问题）.

Answer 4

GCP上说要经过培训，其实SFDA的培训可以算是一种另类的认证，另外就是一些牛逼的学会、院校办的GCP培训班，无论是什么培训班，只要是经过培训的应该都可以算是满足要求，如果单纯从法规要求来说，我觉得还是SFDA的GCP培训和monitor培训以及项目经理培训班比较权威一点（至少SFDA审核的时候不会有任何问题的）

Answer 5

目前权威的GCP证书有两种：

1、NMPA，即国家药监局高级研修院举办的GCP培训及相应的GCP培训证书

2、中国药学会举办的GCP培训及相应的GCP培训证书

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NMPA举办GCP培训时间早，知名度高，但缺点是培训价格贵，下证慢

中国药学会GCP培训 培训价格较便宜，下证快，但缺点是名声不如NMPA的大。

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至于除这两者之外的GCP证书，多为药企或医院自己举办的GCP培训，影响范围小。

如无特殊要求，对于求职考证的新人来说，药学会的GCP证书含金量即可，考证性价比高。