Question

北京绿竹生物制药有限公司的发展状况

Answer 1

本公司率先研制了A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，2003年11月份经国家食品药品监督管理局批准进行临床研究，2005年3月份完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究（2003年度科技部创新基金资助课题），2005年4月份申报生产文号；2006年5月份获得新药证书，成为全球第一家成功研制出A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的厂家。
本公司研制的A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗于2005年3月份获国家食品陆氏药品监督管理局批准进行斗腊临床研究，同年12月份完成Ⅲ期临床研究，空悉滑2006年4月份申报生产批文，该产品采用了本公司的专有技术，脑膜炎球菌多糖质量明显优于世界卫生组织的规定，热源物质的含量仅为世界卫生组织规定的1%～5%。解决了多糖疫苗普遍存在的发热率较高的问题。
2007年10月份公司A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗通过GMP认证，2008年1月份公司A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗通过GMP认证。目前，两种新型疫苗均实现了产业化。