经营第二,三类医疗器械应当持有_和_。

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广州格慧泰福 2024-02-28
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我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。
匿名用户
2016-08-10
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《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》
广州格慧泰福
2024-02-28 广告
医疗器械经营许可证申请标准包括以下条件:1. 经营场所建筑面积不小于30平方米,经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于60平方米。2. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员。质量管理人员应... 点击进入详情页
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清子April
2016-08-10 · 知道合伙人教育行家
清子April
知道合伙人教育行家
采纳数:1322 获赞数:4191
毕业于佳木斯大学,工程制药专业,个人业余热爱教育文学类相关知识,希望通过行家平台帮助别人,丰富自己。

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第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证.《医疗器械管理条例》有:
第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
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酒才t5
2016-08-09 · TA获得超过4604个赞
知道小有建树答主
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经营许可证
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