在临床试验谁应负责撰写试验总结报告?
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试验总结报告为试验完成后一份详尽的总结,包括试验方法与材料、结果的描述与评估、统计分析发及最终所获得的鉴定性的、合乎伦理道德标准的统计学和临床评价目报告。该报告应由研究者撰写,如为多中心试验,则应由主要研究者组织撰写报告,其总结报告应由研究者审阅,并在写稿上签字并注明日期,以确保报告全部内容的真实性和准确性。
参考资料: http://www.cncro.com/
泰硕安诚
2024-09-05 广告
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本回答由泰硕安诚提供
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看你们的合同是怎么写的,按道理应该是主要研究者,如果你们是跟CRO合作的话,也可以要求他们写,他们很专业。如果没有,主要研究者又不愿意写,那就自己写初稿,让主要研究者修改。
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当然是研究者来撰写,因为试验是他们做的。
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主管
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