Question

械字号在哪里体现

Answer 1

在面膜包装袋或者包装盒背面底部，有几栏信息为生产信息，这其中有一栏或者几栏为化妆品生产许可证号，会看到是妆字号或者械字号，带有“械”字的为械字号。

械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。

分类：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

以上内容参考：百度百科——械字号

Answer 2

字号是指医疗器械，风险程度低，实行常规管理可以确保其安全、有效的医疗器械。 械字号产品是有临床功效的 可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照严格医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。 械字号产品安全性更高 都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全：如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。