Question

一类医疗器械许可证怎么办理

Answer 1

销售医疗机械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务。

Answer 2

一类医疗器械没有生产许可证，所以无需办理。

【法律依据】轮纯

《医疗器械监督管理条例》第二十一条：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。国家巧陆目前对一类医疗器械试行本案管理，备案后获得市药监局办法的备案凭证，腊宽咐凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。