药品GMP是什么意思？
GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
根据《药品生产质量管理规范》
第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
扩展资料：
世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。
十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。
《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。
参考资料来源：百度百科——药品生产质量管理规范
良好生产规范的基本原则：食品生产企业必须具备足够的资质，适合食品生产的合格技术人员负责食品生产和质量管理；对操作人员进行培训，使其按照程序正确操作；按照标准化的工艺规程进行生产；确保生产厂房、环境和生产设备满足健康要求，保持良好的生产状态；合格材料、包装容器和标签；具备适当的储存、运输等设备条件；整个生产过程严格，质量检查和管理有效。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。要求企业按照国家有关法律法规，在原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求，形成一套可操作的操作规程，帮助企业改善卫生环境。及时发现生产过程中存在的问题，加以改善，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量，食品安全卫生符合法规要求。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。
资料拓展：
GMP药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP，就是要最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，减少各种差错的发生，提高药品质量。它是一种先进的管理系统，广泛应用于食品生产，药品安全生产过程中。要求食品生产企业、药品制剂生产拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测制度，确保产品质量符合相关标准。
