2021-11-08 · 全球生物医药产业数据一站式查询平台
查找药品的质量标准包括国内药品标准,国外药典,在药品研发信息检索中,高效的获取药品标准信息,为质量研究工作奠定基础。
如何查询药品质量标准?
在药品标准中数据库中可以查询,是较为全面的药品标准数据库,收录了绝大多数国家药品质量标准信息,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。
包含SFDA标准颁布件(2009、 SFDA标准颁布件(2010)、SFDA标准颁布件(2011)、中国国生物制品规程、中国成药标准汇编、中药成方制剂、化学药品地标升国标、卫生部药品标准、国家局单页标准、国家药监局单页标准、国家药监局标准颁布件(2011)、国检局单页标准、新药转正标准、进口药品标准等。
国外药典:收录了多个国家最新的药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准,向国际标准看齐,为跟踪最新药品标准进展,方便查询,提供部分标准全文的在线查询、下载,代查最新的国外药典标准全文。
马丁代尔药物大典收录版本为第38版,可为临床医师、药师等用户提供最新、最准确的全球用药资讯。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品的INN名、中文名称、CAS号等进行查询全文和下载。
药典标准收录只有限度信息,没有具体分析方法描述,需要关注以下几点
1、是否有描述见附录操作,这个必须下载附录才能查看;
2、原料药和制剂(或者相似结构药物)往往会有一定相关性,需要比对一下;
3、可查阅历史版本药典收录信息;
4、对于只有限度信息的药品,可以对比多个药典标准,查看相关描述;
5、调研文献,可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。
对于无收录的药品,比如新药,需要通过信息调研,确定标准,对于老品种如果没有查询到药典标准,可以尝试多维度的检索方式,拼写、首字母等等,对于上市国家很少的药品,标准收录信息也很少,所以需要多尝试。