如何查询药品质量标准?

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摩熵医药
2021-11-08 · 全球生物医药产业数据一站式查询平台
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查找药品的质量标准包括国内药品标准,国外药典,在药品研发信息检索中,高效的获取药品标准信息,为质量研究工作奠定基础。

如何查询药品质量标准?

在药品标准中数据库中可以查询,是较为全面的药品标准数据库,收录了绝大多数国家药品质量标准信息,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。

药品质量数据

包含SFDA标准颁布件(2009、 SFDA标准颁布件(2010)、SFDA标准颁布件(2011)、中国国生物制品规程、中国成药标准汇编、中药成方制剂、化学药品地标升国标、卫生部药品标准、国家局单页标准、国家药监局单页标准、国家药监局标准颁布件(2011)、国检局单页标准、新药转正标准、进口药品标准等。

 

国外药典:收录了多个国家最新的药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准,向国际标准看齐,为跟踪最新药品标准进展,方便查询,提供部分标准全文的在线查询、下载,代查最新的国外药典标准全文。

国外药典查询药品质量标准

马丁代尔药物大典收录版本为第38版,可为临床医师、药师等用户提供最新、最准确的全球用药资讯。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品的INN名、中文名称、CAS号等进行查询全文和下载。

马丁代尔药物药典

药典标准收录只有限度信息,没有具体分析方法描述,需要关注以下几点

1、是否有描述见附录操作,这个必须下载附录才能查看;

2、原料药和制剂(或者相似结构药物)往往会有一定相关性,需要比对一下;

3、可查阅历史版本药典收录信息;

4、对于只有限度信息的药品,可以对比多个药典标准,查看相关描述;

5、调研文献,可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。

对于无收录的药品,比如新药,需要通过信息调研,确定标准,对于老品种如果没有查询到药典标准,可以尝试多维度的检索方式,拼写、首字母等等,对于上市国家很少的药品,标准收录信息也很少,所以需要多尝试。

药智数据N2
2022-04-26
知道答主
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药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。

如果是一些公开的标准,你可以在国家药监局官网和地方网站查询。国外药典标准可以在对应的国家药典官网查询。如果这些地方查询不到,可以选择在数据库查询。

如查询国家标准,根据药品名称,内容,标准来源进行搜索,然后下载即可。

如查询国外药典标准,可以根据品种名称和标准来源进行搜索。里面包含了欧洲,美国,日本,印度,韩国,国际药典,巴西药典,法国药典。

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山河秀装饰
2021-11-05
知道答主
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药品的质量标准首先参考《中国药典》2020版,如果中药饮片质量标准药典没有的,就找地方标准。
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高能答主

2021-11-05 · 世界很大,慢慢探索
知道小有建树答主
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帮助的人:173万
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简单的话可以通过药品外包装条形码扫描,或者打电话到厂家查询药品的生产批号。药品成分鉴定需要送到药品质量检验所。其实最主要的是药品的来源,请确保是在正规药店和医院购买。
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