Question

办理医疗器械公司需要什么资料

Answer 1

      医疗设备,就是指立即或间接性用以身体的仪器设备、机器设备、器材、诊断试剂及校正物、原材料及其别的相近或是相应的物件,实际的细分化一般有低值医疗耗材,主要是归属于医疗器材大专医治用原材料,如心血管干预、外周血管介入、外固定支架、别的内脏器官干预取代等医用材料;低值医疗耗材一般便是一次性的医疗器材卫生材料;也有医疗器械和IVD等,因而许多医疗设备公司全是从业有关产业发展的业务流程。
      那_申请注册医疗设备公司必须什么资料呢?需要什么资质证书呢?下面大家就来简便的介绍一下。
      一、申请注册医疗设备公司必须什么资料
      1、公司名称:在达到企业取名标准的并且必须多筹备好多个公司名称,以防企业核名不成功必须再次审批;
      2、公司注册地址:必须真实详细地址必须给予房屋信息材料,房东信息内容和租用信息内容;产业园区详细地址申请注册地区代理给予就可以;
      3、公司注册资金从2004年3月起注册公司从认缴出资额制改动为实行认缴制,_有资产规定限定;
      4、公司经营范围必须依据企业运营的次序运营业务流程开展填好;
      5、项目投资任人、执行董事、公司监事等高层住宅工作人员身份证证件和联系电话信息内容。

      二、注册销售医疗器械公司操作步骤
      1、公司名称核准:在递交名字的并且必须提前准备投资者身份信息、公司经营范围、公司注册地址信息内容等别的材料;
      2、递交工商登记材料:提前准备以上材料到在网上上传信息内容申请办理,申请根据以后必须拿着去本地的工商管理局开展审批;
      3、领到企业营业执照:审核通过以后必须领到工商营业执照正副本;
      4、公司必须申请办理后置摄像头许可证书
      5、备案刻公章、公司税务变更等银行帐户代办公司。

      三、申请办理市场销售型医疗设备公司需要什么资质证书
      基本的医疗设备多见三类的,并且类型不一样规定也不一样。
      一类医疗器械是风险性水平低、推行常规管理可以确保其安全性高效的医疗设备,例如手术刀片、手术治疗剪、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等,其设备和制造主题活动由所在城市设区的市级药品监督管理单位推行报备管理方法。生产经营则所有放宽,既无需批准也无需报备,只需获得工商局签发的企业营业执照就可以。
      二类医疗器械是具备轻中度风险性,必须企业管理方法以保障其安全性高效的医疗设备,例如大家日常生活中常用的创口贴、安全套、温度计、量血压器、医用制氧机、电子烟雾化器等,其设备和制造主题活动由省部级药品监督管理单位推行许可证管理方法,各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。生产经营由设区的市级药品监督管理单位推行报备管理方法;
      三类医疗器械是有着较高危,必须采用尤其对策严控管理方法以保障其安全性高效的医疗设备,例如常用的注射器、注射针、静脉留置针、心血管支架、麻醉机、CT、磁共振等,其设备和企业经营主题活动各自由国家总局、省部级药品监督管理单位和设区的市药品监督管理单位推行许可证管理方法,各自发送给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。