GMP中对清洁剂、消毒剂的定义

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摘要 GMP中的消毒是达到一定的微生物限度状态,即仍有细菌存在,但数量很少。而灭菌则是达到无活物的状态。
一般来说,消毒可以采用酒精、臭氧、来苏尔等医院常用的消毒剂。而灭菌则需要采用更为极端的方式,例如湿热高压灭菌、辐射灭菌等。
消毒效果可以通过微生物限度指标进行考察,例如口服固体制剂会要求菌落数不得超过一定数量。而无菌检测则是通过将近半个月的营养物质培养,观察灭菌效果是否真正杀灭了产品中的所有细菌。
我们常用的注射剂都是无菌的,即经过灭菌处理的。以前,医院里使用小高压锅煮注射器和手术器械也是一种灭菌方法。
在日常生活中,如果要制作泡菜等食品,可以先用开水蒸煮腌渍容器。这样做可以防止泡菜长毛,因为蒸煮起到了类似消毒和灭菌的作用。
咨询记录 · 回答于2024-01-01
GMP中对清洁剂、消毒剂的定义
您好,是这样的
GMP中消毒是达到一定微生物限度的状态,即还有细菌,但是很少。 灭菌是指达到没有活物的状态。 一般消毒可以用酒精,臭氧,来苏尔等医院常用的消毒剂,而灭菌采用更极端的方式,比如湿热高压灭菌,辐射灭菌等。 消毒效果可以用微生物限度指标考察,比如口服固体制剂都会要求菌落数不得超过多少个,而无菌是通过将近半个月的营养物质培养,看灭菌的效果是否真的把产品中的菌杀光,一般我们用的注射剂都是无菌的,也就是经过灭菌的。 以前医院里小高压锅煮注射器和手术器械就是一种灭菌方法。 生活中,如果要做泡菜一类的食品,如果先开水蒸煮腌渍容器,泡菜就不容易长毛,其原因就是蒸煮起到了类似消毒和灭菌的作用。
消毒剂定义
清洁剂定义
清洁剂,是一种液体状态的用来洗涤衣物或清洗用具或清洁家具等东西的清洁产品。它采用多种新型表面活性剂,去污力强,漂洗容易 ,对皮肤无刺激。最宜洗涤厨具,家具,及水果瓜菜。
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