Question

医疗器械批准文号怎么看

Answer 1

问：医疗器械批准文号怎么看

答：1、“国食药监”代表该产品境内第三类医疗器械颁发主体为国家食品药品监督管理总局。注：进口二三类医疗器械产品同样适用。2、“（准）字”代表境内医疗器械；“2014”是该产品首次注册年份。3、“第3541699号”中的“3”表示：该器械为三类医疗器械；“第3541699号”中的“1699”表示：该器械的注册流水号为1699。4、“第3541699号”中的“54”表示：该器械为：手术室、急救室、诊疗室设备及器具；（详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》）。