Question

兽药批准文号怎么申请

Answer 1

问：兽药批准文号怎么申请

答：您好，一、先确定申报四要素1.确定申报主体：要么是食品生产企业要不就是委托加工2、确定产品类型：产品配方是否属于食品原料或者药食同源，如果都不是，那您需要咨询专业人员3、确定产品剂型：可以是片剂、口服液、颗粒、粉，凝胶糖果等，不可以是蜜丸，如果是蜜丸建议可改成片剂或者粉剂，具体可根据未来市场规划来定4.了解申报主体所在省市的政策

答：二、走备案流程1.编写材料，一定要是食品相关专业且有一定职称的，不然编写出来的材料无法使用，政府也不会认2.审评：各个省市不太一样，有的要求3个有职称人员，有个是5个有职称人员，所以还是要看当地的一个政策情况3.检测：准备好样品在有CMA认证资质的机构4.在各省市备案审评

答：必备条件一、公司需具备1.食品经营许可证2.经营范围：食品经营/销售3.条码：一司一证 一品一码二、产品需具备1.产品手续 2.资质厂家3.营养检测 4.设计包装5.商标证件

答：上市需求：如果您有产品上市的需求，消字号批文可以让您的产品走入药店、超市，向更广阔的市场流通。批文批号是产品的证明，有了它您的产品才能上市，符合市场要求和相关规定，避免被相关部门查处。如果您的产品需要批量生产，第一步就是为产品申请食字号，让一切流程符合要求

问：我问的是兽药批文

答：亲，根据《兽药管理条例》，制定本办法。 第二条 兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。 第三条 兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。 兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。 第四条 农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。 第二章 兽药产品批准文号的申请和核发 第五条 申请已有兽药国家标准的生物制品类兽药产品批准文号的，申请人应当向农业部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料： （一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份； （二）《兽药生产许可证》复印件一式一份；