质量手册及程序文件重新修订。但未进行变更管理的纠正

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摘要 亲亲您好,很高兴为您解答: 解答为:通常有如下原因:  1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容;  2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离;  3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室或实验室某个工作人员违反规定;  4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室未执行;  5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,实验室有执行,但是执行不到位;  6.实验室的某个工作人员个人工作失误。
咨询记录 · 回答于2022-10-19
质量手册及程序文件重新修订。但未进行变更管理的纠正
亲亲您好,很高兴为您解答: 解答为:通常有如下原因:  1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容;  2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离;  3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室或实验室某个工作人员违反规定;  4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室未执行;  5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,实验室有执行,但是执行不到位;  6.实验室的某个工作人员个人工作失误。
这个怎么纠正
还有预防措施
亲,纠正措施  在制定纠正措施时,纠正措施必须与原因分析中阐述的原因一一对应。通常,纠正措施应包含以下内容:  1.修订或增加体系文件,如对质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格进行修订,增加新的程序文件、作业指导书、记录表格;  2.对不符合进行纠正,不符合可能涉及人、机、料、法、环各个方面。比如对检测员重新进行考核、某设备重新进行检定/校准、购买符合要求的环境条件监控设备、购买符合要求的原料、对标准重新进行查新或方法验证等;
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