Question

申请医疗器械经营许可证的条件

Answer 1

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
一、图书经营许可证好办吗
办理需要一定的条件。
（一）许可条件：1、有确定的企业名称和经营范围；2、经营者应当具有初级以上出版物发行员职业资格；3、有与其业务相适应的固定的经营场所。
（二）有无数量限制：无限制
（三）所需提交的材料：1、申请书（申请书应载明单位名称、地址、企业类型、资金来源及数额）；2、经营单位章程；3、技术人员、管理人员的专业技术资格证明和身份证明；4、资金信用证明；5、经营者的身份证明；6、经营场所的情况及使用权证明。
（四）办理基本程序：申请、受理、审查、办证。
（五）办理时限：从接到申请之日算起
20个工作日（节假日除外）内办理。
二、自动消防设施必须维保吗?有什么依据
自动消防设施必须维保。根据我国相关法律规定，消防设施维护保养检测机构三级资质应当具备下列条件： 企业法人资格，注册资本三十万元以上； 维修用房满足维修灭火器品种和数量的要求，且建筑面积一百平方米以上； 与灭火器维修业务范围相适应的仪器、设备、设施； 注册消防工程师一人以上，具有灭火器维修技能的人员五人以上； 健全的质量管理制度。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国行政许可法》第五条设定和实施行政许可，应当遵循公开、公平、公正、非歧视的原则。
有关行政许可的规定应当公布；未经公布的，不得作为实施行政许可的依据。行政许可的实施和结果，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当公开。未经申请人同意，行政机关及其工作人员、参与专家评审等的人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外；行政机关依法公开申请人前述信息的，允许申请人在合理期限内提出异议。
符合法定条件、标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得歧视任何人。