药品经营质量管理法律法规

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咨询记录 · 回答于2023-04-24
药品经营质量管理法律法规
药品经营质量管理法律法规主要包括以下几个方面:1.《药品管理法》:该法规定了药品的生产、流通、使用等各个环节的管理制度和要求,明确了各方的权利和义务。2.《药品经营质量管理规范》:该规范是由国家药品监督管理局制定的,对药品经营企业的质量管理制度、人员管理、设施环境、药品采购、药品储存、药品销售等方面做出了详细规定。3.《药品GSP认证实施细则》:该细则是由国家药品监督管理局制定的,规定了药品GSP认证的实施细则,明确了认证流程、认证机构的资格要求、认证标准的适用范围等方面。4.《药品经营质量管理规定》:该规定是由国务院制定的,对药品经营企业的经营许可、质量管理、药品进口等方面做出了规定。5.《药品经营质量管理条例》:该条例是由国家食品药品监督管理总局制定的,对药品经营企业的组织机构、质量管理制度、药品采购、储存、销售等方面做出了详细规定。6.《药品生产质量管理规范》:该规范是由国家药品监督管理局制定的,对药品生产企业的生产管理制度、人员管理、设施环境、药品原材料采购、药品生产、药品检验等方面做出了详细规定。需要注意的是,药品经营质量管理法律法规是非常重要的,涉及到药品的质量和安全问题,对于药品经营企业和消费者都有着重要的意义。
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