Question

ISO9001:2015标准中要求保留哪些文件化信息

Answer 1

问：ISO9001:2015标准中要求保留哪些文件化信息

答：亲，您好，ISO9001:2015标准中要求保留的文件化信息：1.标准4.4条款要求的:为过程按策划的要求运行保持记录;2.计量、监视仪器检定、校准、自校记录;3.人员能力:培训、资质、考评、档案等记录;4.合同评审记录\产品和服务新要求记录;5.设计和开发控制记录;

答：亲，新版标准更关注组织输出的产品和服务的符合性，不再强调《质量手册》和《程序文件》这类文件形式，而是统一用“形成文件的信息”取而代之。关注“动作”的存在和有效性，关注文件行动化。其中：a)保持形成文件的信息（对应旧版标准中的“文件”），b)保留形成文件的信息（对应旧版标准中的“记录”）。

答：亲，给到您的法律依据：根据《中华人民共和国产品质量管理法》第三条： 生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。第四条 ：生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。第五条 ：禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志；禁止伪造产品的产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址；禁止在生产、销售的产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好。第六条 ：国家鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准、国家标准和国际标准。