制药行业的QA和QC到底是干嘛的？
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咨询记录 · 回答于2023-12-22
制药行业的QA和QC到底是干嘛的？
# QC与QA的介绍
## QC：质量检验
- 中文全称：质量检验
- 主要任务：对药品原料和成品进行检测，给出原料和成品的检测数据
- 岗位职责：负责药品生产过程中的质量监控以及GMP体系的正常运作，参与公司自检，确保质量保证系统始终符合GMP要求，进行药品生产企业的质量体系建设
## QA：质量保证
- 中文全称：质量保证
- 主要任务：监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量
- 岗位职责：依照GLP规范、方案、SOP对试验报告进行检查，实施设施检查、过程检查及验证检查，参与部门SOP的制作与修改等
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