cnas实验室认证条件是什么?
1个回答
关注
展开全部
你好,实验室申请CNAS认可必备的七个条件如下:
1. 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求
(1)实验室具有明确的法律地位指的是:实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
(2)其活动要符合国家法律法规的要求指的是:实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
2. 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。
咨询记录 · 回答于2024-01-06
cnas实验室认证条件是什么?
你好,实验室申请 CNAS 认可必备的七个条件如下:
1. 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求
* (1) 实验室具有明确的法律地位指的是:实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分,且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
* (2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是:实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
2. 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上。
(1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求,比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件,比如:CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25等。
(2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
(3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。
(4) 管理体系,且正式、有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
**申请的技术能力满足 CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求**
* 只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证,且获得满意结果 (申请认可之日前 3 年内参加的能力验证有效)。
* 实验室具有开展申请范围内的检测/校准。
5. 使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求:
(1) 能够溯源至 SI 单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合 CNAS-CL06 《测量结果的溯源性要求》中的规定。
(2) 实施内部校准的设备,要符合 CNASCL31 《内部校准要求》的规定。
(3) 对于无法溯源至SI单位的,要满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》第5. 6. 2. 2. 2 的要求。
6. 申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历。
7 实验室申请的检测/校准能力,CNAS 具备开展认可的能力实验室所申请的能力要在 CNAS 具有评审能力的范围内。